Descripción
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Principios activos:
Milbemicina oxima 4 mg
Prazicuantel 10 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Núcleo , Celulosa microcristalina , Lactosa monohidrato , Povidona , Croscarmelosa sódica , Sílice coloidal anhidra , Magnesio estearato , Recubrimiento , Hipromelosa , Talco , Popilenglicol , Dióxido de titanio (E171) 0,21 mg , Sabor a hígado , Levadura en polvo , Óxido de hierro amarillo (E172) 0,18 mg , Óxido de hierro rojo (E172) 0,02 mg
Comprimidos recubiertos con película de color naranja amarronado ovalados, biconvexos, ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades.
Especies de destino
Gatos (gatos pequeños y gatitos).
Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino
Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos inmaduros y adultos y nematodos de las siguientes espe-cies:
– Cestodos:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus multilocularis
– Nematodos:
Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati
Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis) si el tratamiento simultáneo contra cestodos está indicado.
Contraindicaciones
No usar en gatos de menos de 6 semanas de edad y/o que pesen menos de 0,5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No se han realizado estudios con gatos gravemente debilitados o individuos con la función renal o hepática gravemente comprometida. El medicamento veterinario no está recomendado para estos animales o única-mente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Asegúrese que los gatos y gatitos que pesen entre 0,5 kg y =2 kg reciban la concentración del comprimido apropiada (4 mg de milbemicina oxima /10 mg de prazicuantel) y la dosis apropiada (1/2 ó 1 comprimido) según su rango de peso correspondiente (1/2 comprimido para los gatos que pesen entre 0,5 a 1kg; 1 com-primido para los gatos que pesen >1 a 2 kg).
Los comprimidos están aromatizados, por lo que se deberán almacenar en un lugar seguro fuera del alcance de los animales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La ingestión accidental de un comprimido por parte de un niño puede ser perjudicial. Para evitar que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, los comprimidos deben administrarse y almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Los comprimidos partidos se deben volver a colocar de nuevo en el blíster abierto dentro de la caja de cartón. En caso de ingestión accidental de uno o más comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavar las manos después de su uso.
Otras precauciones:
La Equinococosis representa un riesgo para las personas. Dado que la Equinococosis no es una enfermedad de declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), las guías específicas para el tratamiento y seguimiento, y sobre la seguridad de las personas, tienen que obtenerse de las autoridades competentes relevantes. Se debe consultar a expertos o a institutos de parasitología.
Acontecimientos adversos
Gatos (gatos pequeños y gatitos):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Signos sistémicos (tales como, letargo)*
Signos neurológicos (p. ej. ataxia, temblor muscular)*
Trastornos gastrointestinales (p. ej. diarrea, emesis)*
Reacción de hipersensibilidad*
* Principalmente en gatos jóvenes
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la sección 16 del prospecto.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Fertilidad:
Puede utilizarse en gatos reproductores.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se observaron interacciones cuando se administró la dosis recomendada de la lactona macrocíclica se-lamectina durante el tratamiento con milbemicina oxima y prazicuantel a la dosis recomendada. En ausencia de otros estudios, se debe tomar precaución en el caso de uso simultáneo del medicamento veterinario y otras lactonas macrocíclicas. Tampoco se han realizado tales estudios en animales reproductores.
Posología y vías de administración
Vía oral.
Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso corporal con la mayor precisión posi-ble.
Dosis mínima recomendada: 2 mg de milbemicina oxima y 5 mg de prazicuantel por kg en dosis única por administración vía oral. El medicamento veterinario debe ser administrado con la comida o después pero con algo de comida. Así se asegura una protección óptima contra la enfermedad del gusano del corazón.
Dependiendo del peso del gato, la dosificación práctica es la siguiente:
| Peso corporal | Comprimidos recubiertos con película |
| 0,5 – 1 kg | ½ comprimido |
| > 1 – 2 kg | 1 comprimido |
El medicamento veterinario se puede incluir en programas para la prevención de la enfermedad del gusano del corazón si al mismo tiempo está indicado. Para la prevención de la dirofilaria: el producto mata las larvas de Dirofilaria immitis hasta un mes después de su transmisión por los mosquitos.
Para la prevención regular de la enfermedad del gusano del corazón se prefiere el uso de la monosustancia del medicamento veterinario.
Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)
En caso de sobredosificación, además de los signos observados a la dosis recomendada (ver sección 3.6), puede observarse babeo. Este signo normalmente desaparecerá de espontáneamente en un día
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Precauciones especiales de conservación
Conservar en el embalaje original con objeto de protegerlo de la humedad. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Los comprimidos partidos por la mitad deben conservarse a temperatura inferior a 25ºC en el blíster original y se deben usar en la siguiente administración.
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